L'approbation Santé Canada, oui...mais pourquoi ?

L'approbation Santé Canada, oui...mais pourquoi ?

Au Canada, les autoclaves utilisés dans le domaine médical sont réglementés par Santé Canada. Plus précisément, ils relèvent de la loi sur les instruments médicaux (LIM) et de son règlement connexe, le règlement sur les instruments médicaux (RIM).

La LIM et le RIM établissent les exigences réglementaires concernant la sécurité, l'efficacité et la qualité des instruments médicaux, y compris les autoclaves. Ces exigences couvrent divers aspects tels que la conception, la fabrication, l'étiquetage, l'emballage, les essais et la documentation.

Pour être commercialisés et utilisés au Canada, les autoclaves doivent obtenir l'approbation de Santé Canada, qui évalue la conformité du produit aux normes réglementaires. Les fabricants d'autoclaves doivent soumettre une demande d'homologation à Santé Canada, accompagnée des données nécessaires prouvant la sécurité et l'efficacité du produit.

L'homologation de Santé Canada est généralement indiquée par la présence d'un numéro de licence d'instrument médical sur l'autoclave ou dans sa documentation associée.

Il est primordial pour les professionnels de la santé de se conformer à ces réglementations en utilisant des autoclaves approuvés par Santé Canada et en suivant les recommandations de stérilisation appropriées pour assurer la sécurité des patients et la conformité réglementaire.

 

Numéro de licence d'établissement médical Podo-Logic : 6214
Numéro de licence pour l'autoclave ICANCLAVE : 93569
Numéro de licence pour l'autoclave ENBIO : 107977

Nos autoclaves approuvés Santé Canada

Autoclave ICANCLAVE

Prix
$3,711
Sélectionnez une option: 18L

Autoclave Classe B pour instruments emballés. Livré, installé et expliqué.

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Sélectionnez votre choix entre un autoclave de 18 ou 23 litres.

Un autoclave professionnel de classe B pour d’une capacité de 18 litres

  • Conforme aux normes électriques en vigueur.
  • Très facile à utiliser :
  • Le cycle complet dure 48 minutes
  • 3 cycles de vacuum et 1 cycle de séchage.
  • Prise usb (sauvegardez jusqu’à 100 rapports de stérilisation)
  • 100% légal et conforme aux normes canadiennes.
  • Programmes :
    • Emballé
    • Non-emballé
    • Textile
  • Imprimante incluse (intégrée dans l’appareil)
  • Homologation #93569

Licence d’établissement pour instruments médicaux #6214.

1 an de garantie.

Le prix comprend la livraison, la programmation et une formation privée.

(frais supplémentaires selon la région)

Pour plus de renseignements spécifiques, vous pouvez télécharger la fiche technique de l’ICANCLAVE en cliquant sur le lien ci-dessous.

Fiche technique
F
iche technique détaillée

Autoclave ENBIO

Prix
$2,998

Avis de stock

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Classe S : 7 minutes pour instruments emballés ou non

Classe B : 121 degrés 45 minutes

Classe B : 134 degrés 15 minutes

Approuvé Santé Canada pour utilisation humaine et conforme aux normes électriques.

Extrêmement simple à utiliser. Choix parmi une vingtaine de langues à votre choix.


Le tout nouvel autoclave Enbio S étant compact, il s’adapte facilement à tout espace limité.

D'autre part, les cycles de stérilisation incroyablement courts vous permettront de travailler avec des instruments stériles en cas d’urgence, ou d'effectuer vos stérilisations pendant votre journée de travail, entre les visites des patients.

Stérilisateur garanti 1 an pièces et main d'oeuvre

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